Три-регол - инструкция по применению, показания, состав гормонов, побочные эффекты, аналоги и цена. Три-регол: инструкция по применению Три регол инструкция по применению

15.09.2021

МНН: Левоноргестрел, Этинилэстрадиол

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Левоноргестрел и эстроген

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№002049

Период регистрации: 12.01.2016 - 12.01.2021

Инструкция

Торговое название

Три-Регол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

вспомогательные вещества

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид красный (E172).

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества : этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Код АТХ G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность - около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass ) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% - 68%) и калом (16% - 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® - трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол® .

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол ® после приема другого комбинированного препарата:

Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства - но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).

Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство) :

Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая).

В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.

После аборта в 1 ый триместр :

После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2 ой триместр :

Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.

Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.

Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:

Пропущенные таблетки

При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов , эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.

При задержке, превышающей 12 часов , эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.

При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 - 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.

Задержка менструального кровотечения

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Мигрень, головная боль

Межменструальные кровотечения

Часто (≥1/100 до <1/10)

Тошнота, рвота, боли в области живота

Головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность

Угревая сыпь, задержка жидкости

Напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,

увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея

Изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- рак молочной железы

Снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея

Сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция

Снижение или повышение полового влечения

Повышение артериального давления

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк

Тромбоз, тромбоэмболия

Отосклероз

Непереносимость контактных линз

Повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия

Холестатическая желтуха

Узловатая эритема, полиморфная эритема

Гипофолатемия

Очень редко (<1/10000)

Гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,

Обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи

Неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки

Ухудшение варикоза, инфаркт миокарда

Панкреатит, гемолитико-уремический синдром

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них

артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)

симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение - ПИН, стенокардия)

расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе

тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)

артериальная гипертензия в тяжёлой форме

сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов

нарушение зрение сосудистого происхождения

тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)

вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.

Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.

Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.

Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum )).

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.

При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.

Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.

При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол® , следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.

При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum ) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол® . Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum . Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.

При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.

У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Влияние на лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол  не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.

Лечение : специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

Инструкция

«Три-регол» назначают с целью пероральной контрацепции, а также при дисменорее и предменструальном синдроме. Принимайте препарат в одно и то же время суток, лучше – вечером. С целью контрацепции ежедневно пейте по 1 таблетке в течение 21 дня, начиная с первого дня . По окончании курса приема сделайте перерыв на неделю, во время которого должна начаться менструация. На 8-ой день возобновите прием «Три-регола». Не рекомендуется прекращать прием препарата без консультации врача.

Если был пропущен очередной прием таблетки, примите препарат в течение ближайших 12 часов. Если прошло более 36 часов, степень контрацепции значительно уменьшается. В это время следует пользоваться дополнительными негормональными средствами. При этом нужно продолжить прием «Три-регола», чтобы избежать кровянистых межменструальных выделений. После аборта прием осуществляется в день его проведения или на следующий день. Использование «Три-регола» после родов возможно только при исключении грудного вскармливания. С лечебной целью принимать препарат следует только по назначению врача.

«Три-регол» противопоказан при тяжелых болезнях печени (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора, опухоли), при холецистите, хроническом колите, тяжелых цереброваскулярных и сердечно-сосудистых болезнях, предрасположенности к тромбоэмболии, при злокачественных новообразованиях (в первую очередь – при раке молочных желез или эндометрия), при тяжелой форме артериальной гипертензии, семейных формах гиперлипидемии, при эндокринных болезнях (в том числе при сахарном диабете в тяжелой форме), при хронической гемолитической и серповидноклеточной анемии, влагалищных кровотечениях невыясненного происхождения, мигренях, герпесе, идиопатической желтухе, в периоды беременности и грудного вскармливания, при гиперчувствительности к компонентам средства.

«Три-регол» вызывает следующие побочные действия: тошноту, рвоту, желтуху, набухание молочных желез, появление кровянистых межменструальных выделений, повышение уровня глюкозы, изменения влагалищной секреции и либидо, головную боль, понижение эмоционального фона, повышение артериального давления, развитие венозных тромбоэмболий, тромбозов, изменений массы тела, аллергических реакций в виде высыпаний, кожного зуда. Прием препарата нужно начинать после исключения беременности, а также после ряда медицинских обследований. В течение периода использования «Три-регола» нужно проходить гинекологические осмотры 1 раз в полгода.

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, I	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,05 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,995 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,814 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,083 мг
Таблетки, II	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,04 мг
левоноргестрел	0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,96 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,897 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг
Таблетки, III	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,125 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,92 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,317 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид желтый (C.I.77491, Е172) — 0,58 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-регол ® назначают ежедневно по 1 табл./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Прием из следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол ® применяется аналогичная схема.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструации, цикла.

Производитель: Gedeon Richter (Гедеон Рихтер) Венгрия

Код АТС: G03AB03

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела,
Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела,
Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества Таблетки I.
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает .

Фармакокинетика. Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Применение препарата в первый раз:
Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.
Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Особенности применения:

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев.
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного и при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие . В этом случае приём препарата следует прекратить.
При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.
При выявлении во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.
В случае или приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной , при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
- при наступлении беременности;
- за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Побочные действия:

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные , в отдельных случаях - отек век, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, ) тромбозы и венозные , выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

Ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимикина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;
-антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);
-трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность);
-пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);
-бромокриптина (снижение эффективности);
-препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые , опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, ; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные ) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы

Противозачаточный препарат Три-регол очень популярен. Он прост в использовании и всегда эффективен.

Его прием позволяет вести полноценную сексуальную жизнь с натуральными ощущениями, что очень важно для близости партнеров.

Сегодня мы узнаем о всех положительных о отрицательных сторонах данного контрацептива.

Фармакологическое действие

Контрацептив Три-регол является комбинированным препаратом, который блокирует действие гонадотропинов, оказывая противозачаточное воздействие. Первичный эффект компонентов медикамента влияет на процесс овуляции, притормаживая его.

С приемом препарата изменяется цервикальный слизистый слой, благодаря чему становится возможным затруднение прохождения сперматозоидов к матке.

Медикамент также воздействует на эндометрий, что сводит к минимуму возможность оплодотворения яйцеклетки.

Препарат Три-регол в составе имеет два действующих вещества левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Первое обладает способностью за короткое время полностью всасываться при попадании в среду ЖКТ. Первичный метаболизм компонента контрацептива ловоноргестрела отсутствует, потому его биологическая доступность соответствует 100%.

Большая доля этого вещества соединяется с альбумином и глобулином — белками плазмы, именно они отвечают за половые гормоны.

Период полувыведения левоноргестрела зависит от индивидуальных особенностей человеческого организма и составляет приблизительно 36 часов. Выведение вещества препарата Три-регола происходит вместе с продуктами жизнедеятельности организма — каловыми массами и мочей.

Полезное видео:

Всасывание этинилэстрадиола происходит тоже быстро и полностью. Максимальное количество вещества данного медикамента скапливается в крови спустя 1,5 часа.

Это вещество контрацептива характеризуется высоким процентом связываемости с альбумином плазмы — 98%.

Частичное полувыведение этинилстрадиола из организма наблюдается по истечению 26-33 часов.

Состав и форма выпуска

Препарат Три-регол выпускается исключительно в форме таблеток.

Таблетки контрацептива трех разных видов в одном блистере или в трех разных по 21 штуке или 63 в упаковке.

Первый вид таблеток препарата имеют форму круга. Они покрыты сахарной защитной оболочкой розового окраса.

В упаковке их всего 6 штук и от остальных они отличаются самым низким содержанием веществ этинилэстрадиола (0,03 мг) и левоноргестрела (0,05 мг).

Таблетки Три-регол второго вида характеризуются круглой формой и выпуклостью сторон. Поверхность препарата глянцевая, а оболочка сахарная белого цвета. В блистере таких таблеток только 5 штук. Каждая таблетка содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела.

Третий вид таблеток препарата Три-регол темно-желтого цвета. Их в упаковке 10 штук. Состав этих таблеток характеризуется концентрацией веществ этинилэстрадиола в 0,03 мг и левоноргестрола в 0,125мг.

Дополнительные вещества в составе таблеток одинаковые. Отличаются они только пропорциями.

Контрацептив Три-регол состоит из таких вспомогательных компонентов :

Каллоидный диоксид кремния;
Стеарат магния;
Тальк;
Крахмал кукурузный;
Моногидрат лактозы

Многие ищут контрацептив Три-регол в виде капель, но компания-производитель не выпускает препарат в такой форме.

Показания к применению

Препарат Три-регол в виде таблеток употребляют не только как оральный контрацептив для предотвращения беременности.

Медикамент принимают для лечения дисменореи, при маточных кровотечениях, при наличии предменструального синдрома и сбоя цикла месячных.

Сертификат соответствия препарата

Противопоказания

Существует перечень заболеваний, при которых таблетки Три-регол принимать запрещено.

Избегать употребления гормональных таблеток стоит в случае :

Тяжелых заболеваний печени;
Онкологического процесса в печени;
Врожденной гипербилирубинемии;
Холелитаза;
Холецистита;
Хроническом колите;
Наличия тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
Флебита глубоких вен ног;
Гормонозависимых злокачественных опухолей органов репродуктивной системы и молочных желез;
Семейных форм гиперлипидемии;
Артериальной гипертензии с повышенным артериальным давлением;
Операции на нижних конечностях;
Длительной иммобилизации;
Обширных травм;
Панкреатита;
Желтухи вследствие приема других препаратов;
Тяжелой формы сахарного диабета;
Серповидно-клеточной анемии;
Хронической гемолитической анемии;
Влагалищного кровотечения по неизвестным причинам;
Мигрени;
Пузырного заноса;
Отосклероза;
Идиопатической желтухи у беременных;
Тяжелого кожного зуда беременной;
Герпеса;
Курения старше 35 лет;
Возраста за 40;
Непереносимости лактозы;
Беременности;
Периода грудного вскармливания;
Индивидуальной непереносимости любого из компонентов контрацептива Три-регол.

Прием препарата также с большой осторожностью должны осуществлять люди с варикозным расширением вен, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, порфирией, тетанией, бронхиальной астмой, подростковым возрастом, миомой матки, мастопатией, депрессивными состояниями, туберкулезом.

В этих случаях таблетки Три-регол должны назначаться только врачом.

Побочные действия и последствия

Препарат Три-регол имеет свои побочные реакции, ведь любые таблетки могут быть опасными, особенно, гормональные.

Название системы органов, в которой происходят изменения	Побочные эффекты от приема таблеток Три-регол
Репродуктивная система	Нагрубание молочных желез; Снижение либидо; Межменструальные кровотечения; Усиление выделений из влагалища; Молочница влагалища.
Пищеварительная система	Тошнота; Рвота; Желтуха; Гепатит; Аденома печени; Холелитиаз; Холецистит; Диарея.
Нервная система	Головная боль; Плохое настроение; Эпилепсия.
Система органов чувств	Отек век; Снижение слуха; Нарушение зрения; Дискомфорт при ношении контактных линз; Конъюнктивит.
Обмен веществ	Набор веса; Увеличение количества триглицеридов; Повышение уровня сахара.
Кожа и подкожные ткани	Хлоазма; Кожная сыпь; Выпадение волос; Генерализированный зуд.
Другое	Усталость; Повышение артериального давления; Тромбоз и тромбоэмболия; Судороги мышц ног; Огрубение голоса.

Препарат Три-регол категорически нельзя принимать совместно с такими медикаментами, в составе которых имеются вещества:

Ампициллин;
Рифампицин;
Хлорамфеникол (левомицетин);
Неомицин;
Феноксиметилменициллином;
Сульфаниламид;
Тетрациклин;
Дигидроэрготамин;
Транквилизатор;
Фенилбутазон.

Такой запрет на прием таблеток с препаратами на основе перечисленных веществ обусловлен тем, они снижают эффективность воздействия главных компонентов.

Если вы вынуждены продолжать прием медикаментов из этих групп, тогда придется отказаться от гормонального метода контрацепции таблетками Три-регол.

Помимо этого, препарат плохо совмещается с антикоагулянтами, инсулином, трициклическим антидипрессантом, бромкриптином и гепатотоксичными средствами. Во всех случаях либо уменьшается, либо превышается в разы воздействие компонентов препарата.

Дозировка и передозировка

Соблюдение правильной дозировки любого препарата — залог отличного результата. Это касается и контрацептива Три-регол. Таблетки, поскольку они гормональные, нужно принимать только в назначенном количестве.

Передозировка главными действующими веществами этинилэстрадиол и левоноргестрол способна спровоцировать появление:

Выраженной головной боли;
Тошноты;
Рвоты;
Влагалищное кровотечение.

Специфического антидота к компонентам Три-регол нет. В случае отравления препаратом таблетки отменяют и продолжают симптоматическую терапию.

Инструкция по применению

Таблетки Три-регол принимают во внутрь в общей дозировке по 1 штуке в сутки. Поскольку препарат трехцветный, то употреблять его нужно по схеме: таблетки розового цвета→таблетки белого цвета→таблетки желтого цвета.

Они не чередуются по очереди, сначала 6 дней принимают первые, потом 5 дней — вторые, и остальные 10 штук — 10 дней соответственно.

После приема 21 таблетки нужно сделать перерыв на 7 дней, а при необходимости потом снова возобновить повторный курс.

Если препарат вы употребляете впервые, то начинать стоит с первого дня менструации. При этом рекомендовано на протяжении первых 7 дней приема контрацептива Три-регол применять дополнительные виды защиты от беременности (не гормональные).

Когда начинает действовать препарат?

Принятая таблетка Три-регол начинает воздействие примерно спустя 1,5 часа. Эффект длится целые сутки до следующего приема контрацептива.

Хранение препарата

Таблетки Три-регол должны храниться в сухом помещении. Температурный режим должен соблюдаться в рамках не ниже 15 ̊ С и не выше 30 ̊ С.

Особые указания

Перед таким серьезным решением, как употребление орального контрацептива Три-регол, нужно пройти консультацию у врача и сделать соответствующие анализы на совместимость с препаратом.

Это поможет исключить беременность, противопоказания и предотвратить побочные воздействия от вещества этинилэстрадиол и левоноргестрол.

Осложнения от приема таблеток Три-регола также могут наступить у тех, кто курит.

Сочетание компонентов препарата и сигаретного дыма перегружает сердечно-сосудистую систему, потому во время употребления контрацептива будет лучше прекратить курение.

Женщины должны понимать, что при приеме орального контрацептива Три-регол существует большая вероятность приобрести тромбоэмболию сосудов. От 1% до 2% случаев этого заболевания — летальные.

Видео по теме:

Есть также риски возникновения острого инфаркта или инсульта при длительном приеме Три-регола. Но, этот вопрос не изучен достаточно.

Некоторые источники утверждают, что оральные контрацептивы способны вызывать образование как доброкачественных, так и злокачественных опухолей половых органов, печени и др.

Препарат не влияет на управление транспортом и другими механизмами.

Цена на препарат в аптеках

Средняя стоимость контрацептива в количестве 21 таблетки 270-320 рублей. Цена упаковки препарата от 63 таблеток начинается от 690 рублей.

Название препарата	Цена	Покупка
ТРИ-РЕГОЛ N21 ТАБЛ	299 руб.	Купить
ТРИ-РЕГОЛ N63 ТАБЛ	780 руб.	Купить
ТРИ-РЕГОЛ тбл п/о №21	347.50 руб.	Купить
Три-Регол, тбл п/о №63	966.40 руб.	Купить
Три-Регол, тбл п/о №21+7	258.20 руб.	Купить

Условия отпуска из аптек

В инструкции от производителя отмечено, что контрацептив Три-регол должен отпускаться по рецепту. Хотя стоит отметить, что таблетки свободно продают в каждом аптечном пункте.

Рецепт на латинском

Рецепт на этот оральный контрацептив может выписать только гинеколог. В нем обязательно обозначается имя пациента, дозировка действующего вещества, дата назначения.

Обязательно должна быть мокрая печать и подпись врача, поскольку без них рецепт на таблетки Tri-regol (латинское название препарата Три-регол) будет недействительным.

Плюсы и минусы препарата

Плюс орального контрацептива в том, что принимать его нужно хоть и каждый день, но только 1 раз по простой схеме. Некоторые женщины употребляют препарат более 15 лет, что говорит о его положительных сторонах.

Минус таблеток Три-регол в том, что как любые гормональные препараты, он имеет ряд сильных побочных действий.

Все плюсы и минусы контрацептива, о которых утверждают женщины, относительны, поскольку зависят они от индивидуальных особенностей организма.

Аналоги заменители

Таблеткам Три-регол полностью соответствует по компонентам и воздействию три оральных контрацептива:

Триквилар

Что лучше Три-регол, Регулон или Ярина?

Когда речь заходит о выборе оральных контрацептивов, мы теряемся в огромном их ассортименте. Назначить безопасный для нас препарат может только специалист.

Опять же, на первый план становятся особенности переносимости компонентов таблеток и их концентрация.

Одна женщина может начать прием Ярины и ощутить на себе большинство побочных эффектов этого контрацептива, а от употребления таблеток Три-регол будет в восторге.

Также может быть и наоборот, ведь выбор противозачаточных таблеток — дело щепетильное.